國(guó)產(chǎn)新冠疫 苗再迎好消息。
12月14日，瑞科生物宣布，重組雙組分新冠肺炎疫 苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強(qiáng)臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。
該臨床研究旨在已完成滅活疫 苗基礎(chǔ)免疫的人群中，比較ReCOV與mRNA疫 苗加強(qiáng)免疫的免疫原性和安全性。
研究結(jié)果顯示，ReCOV序貫加強(qiáng)誘導(dǎo)的針對(duì)奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優(yōu)于mRNA疫 苗組（差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。
目前，公司正在向中國(guó)監(jiān)管部門滾動(dòng)提交產(chǎn)品上市申請(qǐng)。
百時(shí)美施貴寶的成功，徹底引爆了TYK2抑制劑賽道。
12月13日，武田制藥宣布，與Nimbus達(dá)成合作協(xié)議，引進(jìn)后者的TYK2抑制劑NDI-034858。根據(jù)協(xié)議，該合作最高金額達(dá)60億美金，其中首付款40億美金。
過去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）威高骨科收上交所問詢函
12月14日，威高骨科發(fā)布公告表示，因10.3億元收購(gòu)兄弟公司新生醫(yī)療，收到上交所問詢函。
2）博奧信與ImmunoGen達(dá)成戰(zhàn)略合作
12月14日，博奧信宣布與ADC藥物開發(fā)公司ImmunoGen達(dá)成合作研究協(xié)議，共同開發(fā)用于治療癌癥的新型抗體偶聯(lián)藥物。
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產(chǎn)品跟蹤
1）中美華世通WS016干混懸劑獲批臨床
12月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，中美華世通WS016干混懸劑獲批臨床，擬開展治療高鉀血癥的臨床研究。
2）科越醫(yī)藥KP104注射液獲批臨床
12月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科越醫(yī)藥KP104注射液獲批臨床，擬開展治療補(bǔ)體介導(dǎo)的腎 臟疾病的研究。
3）智飛綠竹重組B群腦膜炎球菌疫 苗獲批臨床
12月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，智飛綠竹重組B群腦膜炎球菌疫 苗獲批臨床，擬開展預(yù)防B群腦膜炎球菌所致的侵襲性疾病的臨床研究。
4）安源醫(yī)藥注射用AP026獲批臨床
12月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安源醫(yī)藥注射用AP026獲批臨床，擬開展治療2型糖尿病的臨床研究。
5）科倫藥業(yè)注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）獲批臨床
12月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科倫藥業(yè)注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）獲批臨床，擬開展治療乳腺癌的臨床研究。
6）泉生生物人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床
12月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，泉生生物人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開展治療失代償期乙肝病毒肝硬化的臨床研究。
7）瑞克衛(wèi)生物瑞加諾生注射液獲批臨床
12月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，瑞克衛(wèi)生物瑞加諾生注射液獲批臨床，擬用于不能接受運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)的患者。
8）智翔金泰GR1802注射液獲批臨床
12月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，智翔金泰GR1802注射液獲批臨床，擬開展治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的臨床研究。
9）亞盛醫(yī)藥APG-115膠囊獲批臨床
12月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，亞盛醫(yī)藥APG-115膠囊獲批臨床，擬開展治療急性髓系白血病、混合表型急性白血病、骨髓增生異常綜合征和慢性粒單核細(xì)胞白血病的研究。
10）瑞科生物新冠疫 苗ReCOV優(yōu)效于輝瑞mRNA疫 苗
12月14日，瑞科生物宣布，重組雙組分新冠肺炎疫 苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強(qiáng)臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。
研究結(jié)果顯示，ReCOV序貫加強(qiáng)誘導(dǎo)的針對(duì)奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優(yōu)于mRNA疫 苗組（差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。
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海外藥聞
1）Moderna腫瘤治療疫 苗2期臨床成功
12月13日，Moderna宣布，腫瘤mRNA疫 苗mRNA-4157聯(lián)合Keytruda，治療黑色素瘤的2b期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)，計(jì)劃于2023年啟動(dòng)三期臨床并快速拓展到其他瘤種。
2）武田制藥60億美金引進(jìn)TYK2抑制劑
12月13日，武田制藥宣布，與Nimbus達(dá)成合作協(xié)議，引進(jìn)后者的TYK2抑制劑NDI-034858。根據(jù)協(xié)議，該合作最高金額達(dá)60億美金，其中首付款40億美金。
3）葛蘭素史克引進(jìn)寡核苷酸療法
12月13日，Wave Life Sciences宣布，與GSK達(dá)成戰(zhàn)略性合作，將共同推進(jìn)寡核苷酸療法的開發(fā)，其中包含Wave用以治療α1-抗胰蛋白酶缺乏癥的臨床前RNA編輯項(xiàng)目WVE-006。根據(jù)協(xié)議，在這項(xiàng)初步為期4年的研究合作中，Wave可能獲得高達(dá)33億美元的款項(xiàng)。
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